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贏創先進生物材料生產工廠在美投產,將助力制藥和醫療應用發展

2020-05-22 11:20:07來源:贏創 閱讀量:17448

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  【塑料機械網 明星企業
 
  ●該現代化CDMO基地提升了RESOMER®生物可吸收聚合物的GMP生產能力,以滿足全球市場需求
 
  ●與贏創位于德國的生物材料工廠協同發展,雙重貨源選擇,提升供應保障
 
  ●CMO服務范圍進一步擴大,為客戶提供其輔料的大規模和商業化生產
 
  贏創工業集團近日宣布其位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠成功投入運行,以滿足全球對RESOMER®生物可吸收聚合物的市場需求。該聚合物主要應用于注射用藥產品以及植入式醫療器械材料。得益于新工廠的落成,贏創還將為客戶提供合同制造(CMO)服務,使客戶能夠將專利輔料的生產進行外包。
 
  新工廠面積為2800平方米,擁有多個潔凈室、反應器、專業凈化及微粉化系統等配套設備。協同周邊工廠,贏創在美國的生產基地可為客戶提供生物材料的綜合服務,可支持RESOMER®標準或定制產品從最初可行性研究到商業化生產項目。
 
  該合同研發及制造(CDMO)基地已成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)和歐盟相關機構的檢驗,可提供一系列注射用藥產品的配方開發和GMP制藥服務,以及植入式醫療器械的應用開發和量產服務。
 
  贏創將位于美國伯明翰和德國達姆施塔特的兩座生物材料工廠所使用的設備和工藝進行對接融合,使得制藥和醫療器械客戶也可從一系列的雙重貨源選擇中受益。
 
  贏創醫藥健康業務線生物材料全球負責人Andreas Karau博士表示:“我們先進的生物材料工廠已在伯明翰投入使用,這意味著在RESOMER®生物可吸收聚合物標準和定制產品的供應方面,醫療器械和制藥客戶能不受任何臨床或商業規模的限制,獲取更大的靈活性。我們現在還可以提供更廣泛的CMO服務,以支持客戶擴大自己的專利生物材料和其它輔料的生產規模和商業供應。”
 
  贏創伯明翰實驗室的工廠經理John Daly先生表示:“伯明翰現在是全球知名的生物材料設計、開發和供應中心。無論客戶的產品規格或批量要求有多嚴格,憑借我們的專業技術、操作靈活性和監管記錄,都可提供更高的質量水平與供應保證。”
 
  醫藥健康業務線隸屬于贏創營養與消費化學品業務板塊,為全球1000多家制藥、營養和醫療器械客戶提供服務。以RESOMER®生物可吸收聚合物為代表的生物材料組合、以及Endexo®表面改性技術和應用技術服務是醫藥健康這一增長引擎的核心要素,將為贏創的營利性和均衡增長提供助力。

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